che dovrà garantire il conseguimento di elevati standard di Qualità in accordo con il Sistema Qualità aziendale e in conformità alle normative cGMP (Good Manufacturing Practices) e ISO 9001, tramite il presidio indiretto dell’Assicurazione Qualità (QA) e del Controllo Qualità (CQ).
Il ruolo risponde al Direttore Compliance e Quality di Gruppo.
Responsabilità chiave:
- Garantire la conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità aziendali e alla legislazione vigente
- Garantire che le procedure operative (SOPs) siano conformi ai requisiti regolatori e al Quality Management System
- Assicurare l’implementazione e la corretta esecuzione delle azioni correttive/preventive (CAPA) e di change control, in accordo con quanto pianificato e con i requisiti regolatori
- Definire e monitorare il Sistema Qualità e le attività del Controllo Qualità in termini di andamento, processi e KPI
- Assicurare il “data integrity” dei dati
- Assicurare l’applicazione del processo di Quality Risk Management
- Assicurare supporto alla Qualified Person (QP) nel rilascio dei lotti ed eventuali richiami dal mercato
- Coordinare e supportare le attività del QA e del CQ
- Fornire supporto agli audit di enti regolatori e di clienti
Requisiti richiesti:
- Laurea in chimica, CTF, farmacia o equivalenti
- Approfondita conoscenza delle normative cGMP e di settore
- Consolidata esperienza nell’area Qualità maturata in aziende farmaceutiche di produzione primaria e/o secondaria
- Conoscenza dei requisiti del Sistema Qualità
- Conoscenza fluente della lingua inglese
- L’idoneità a svolgere la funzione di Persona Qualificata (QP) c/o Officine Farmaceutiche è requisito preferenziale
Ci rivolgiamo a candidati con doti di leadership, visione d’insieme, decision-making e capacità di motivare e sviluppare le persone dell’unità QA e CQ.
Durante la fase di selezione non verrà trasferita all’Azienda alcuna informazione in merito al Candidato. Solo se la candidatura sarà considerata coerente con la ricerca, verrà chiesta autorizzazione al Candidato per la presentazione.
Qualora non siate contattati entro 60 giorni dalla vostra candidatura, la ricerca è da considerarsi conclusa.
Il vostro profilo professionale potrà essere tenuto in considerazione per eventuali altre selezioni coerenti con la vostra esperienza, sulla base di quanto definito nella nostra Privacy Policy.